Analyse secondaire d'un essai contrôlé randomisé
| Shen X1,2, Gao S1, Liang J1, Fang J1, Chen H1, Wang W1,2, Liu Z1. Prognostic Factors and Treatment Effect Modifiers for Acupuncture Response in Patients with Neurogenic Claudication of Degenerative Lumbar Spinal Stenosis: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2026 Aug 10;19:623831. [1] |
2Graduate College, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing, People's Republic of China.
L'étude
Contexte et objectif
Cette étude est une analyse secondaire du grand essai multicentrique de Zhu et al., publié dans les Annals of Internal Medicine [2] et analysé sur ce blog [3]. Celui-ci avait montré, chez des patients présentant un canal lombaire étroit dégénératif avec claudication neurogène, une amélioration du handicap significativement plus importante sous acupuncture que sous fausse acupuncture, persistant au cours du suivi.
L’objectif de cette analyse est d’identifier les caractéristiques initiales associées à la probabilité de réponse et celles susceptibles de modifier l’effet de l’acupuncture par rapport à la fausse acupuncture.
Méthode
Cette analyse secondaire utilise les données de l’ECR multicentrique cité. Contrairement à l’analyse en intention de traiter de l’essai initial, elle porte uniquement sur les 178 patients ayant terminé les six semaines de traitement ; 18 des 196 patients randomisés en sont donc exclus.
La réponse était définie par une diminution d’au moins 2 points du score modifié du Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) à six semaines.
Dix-sept caractéristiques recueillies à l’inclusion ont été étudiées comme facteurs potentiellement associés à la réponse : âge, sexe, IMC, ancienneté des symptômes, durée de l’épisode actuel, dimensions du canal lombaire, scores RMDQ, douleur, SSSQ – questionnaire suisse sur la sténose lombaire –, anxiété-dépression, comorbidités, expérience antérieure de l’acupuncture et attentes vis-à-vis du traitement.
Les auteurs ont ensuite recherché, parmi les facteurs associés à la réponse, ceux qui influençaient la différence d’effet entre acupuncture et fausse acupuncture.
Résultats
Parmi les 178 patients analysés, 119 (66,9 %) répondaient au critère de réponse à six semaines.
L’analyse multivariée ▶1 identifie quatre variables associées à une plus grande probabilité de réponse :
- le traitement par acupuncture réelle plutôt que par fausse acupuncture (OR 2,10 ; IC95 % 1,03–4,27 ; p = 0,041) ;
- un âge plus élevé (OR 1,07 par année ; IC95 % 1,02–1,12 ; p = 0,008) ;
- une plus grande sévérité symptomatique initiale au SSSQ – questionnaire suisse sur la sténose lombaire – (OR 1,13 par point ; IC95 % 1,01–1,26 ; p = 0,036) ;
- une durée plus courte de l’épisode actuel (OR 0,94 par mois supplémentaire ; IC95 % 0,90–0,98 ; p = 0,002).
1- Analyse multivariée
Une analyse multivariée étudie simultanément plusieurs facteurs susceptibles d’être associés à un résultat. Elle permet d’estimer la contribution propre de chacun d’eux en tenant compte des autres variables incluses dans le modèle.
Dans cette étude, elle permet ainsi d’identifier les caractéristiques initiales qui restent associées à la probabilité d’être répondeur après prise en compte simultanée des autres facteurs.
En revanche, le sexe, l’IMC, l’ancienneté globale des symptômes, l’intensité initiale de la douleur, l’anxiété-dépression, les comorbidités, l’expérience antérieure de l’acupuncture et les attentes vis-à-vis du traitement ne sont pas associés à la réponse. Le diamètre antéropostérieur de la partie la plus étroite du canal lombaire ne l’est pas davantage.
Parmi les facteurs associés à la réponse dans l’analyse multivariée, les auteurs recherchent ensuite ceux qui influencent la différence d’effet entre acupuncture et fausse acupuncture. Seule la durée de l’épisode actuel apparaît comme un modificateur potentiel de l’effet du traitement (interaction traitement × durée : OR 0,91 ; IC95 % 0,83–1,00 ; p = 0,044) (figure 1).
Figure 1. Probabilité de réponse selon la durée de l’épisode symptomatique (Shen et al., 2026).
La probabilité prédite de réponse diminue avec la durée de l’épisode, plus fortement sous acupuncture que sous fausse acupuncture. La différence en faveur de l’acupuncture est ainsi plus marquée pour les épisodes récents et diminue à mesure que leur durée augmente. Les courbes se croisent à 14,2 mois ; cette valeur, issue du modèle statistique, ne constitue pas un seuil clinique validé. Les zones colorées représentent les intervalles de confiance à 95 %.
Conclusions des auteurs
Les patients plus âgés, présentant des symptômes plus sévères et un épisode actuel plus récent ont une probabilité plus importante de répondre au traitement. Parmi ces caractéristiques, une durée plus courte de l’épisode est la seule associée à un bénéfice plus important de l’acupuncture par rapport à la fausse acupuncture.
Commentaires
Facteurs pronostiques
Les caractéristiques associées à la probabilité de réponse, indépendamment du groupe reçu, peuvent être considérées comme des facteurs pronostiques.
Un âge plus avancé, une sévérité symptomatique initiale plus importante au SSSQ et une durée plus courte de l’épisode actuel sont associés à une meilleure réponse. Pour la sévérité symptomatique, les auteurs soulignent qu’un score initial plus élevé peut simplement laisser une plus grande marge d’amélioration.
Un résultat est particulièrement intéressant : la sévérité anatomique, appréciée par le diamètre antéropostérieur minimal du canal, ne prédit pas la réponse, contrairement à la sévérité clinique mesurée par le SSSQ. Dans cette étude, l’aspect clinique apparaît ainsi plus informatif que l’aspect radiologique pour prédire la réponse.
Un autre élément mérite d’être relevé lorsqu’on considère l’hypothèse d’un effet placebo : les patients ayant les attentes les plus fortes vis-à-vis de l’acupuncture n’ont pas obtenu de meilleurs résultats.
Modificateurs de l’effet du traitement
Les auteurs recherchent ensuite si certaines caractéristiques influencent la différence d’effet entre acupuncture et fausse acupuncture : ce sont des modificateurs de l’effet du traitement.
La durée de l’épisode est le seul facteur identifié : plus l’épisode est récent, plus l’avantage de l’acupuncture sur la fausse acupuncture est marqué. Ce résultat suggère qu’une prise en charge plus précoce pourrait être associée à un bénéfice plus important.
Cette conclusion doit toutefois rester prudente. L’analyse porte uniquement sur les 178 patients ayant terminé les six semaines de traitement, avec un risque de biais de sélection par rapport à l’analyse en intention de traiter de l’ECR initial. Il s’agit par ailleurs d’une analyse secondaire exploratoire, et l’interaction entre durée de l’épisode et traitement n’atteint que de justesse la significativité statistique (p = 0,044). Ces résultats doivent donc être confirmés avant d’en tirer des implications cliniques.
L'essentiel à retenir
Cette analyse secondaire d’un ECR recherche quels patients répondent le mieux à l’acupuncture dans le canal lombaire étroit.
L’âge et la sévérité clinique initiale sont associés à la probabilité d’amélioration, contrairement aux attentes vis-à-vis de l’acupuncture et à la sévérité anatomique.
La durée de l’épisode est le seul modificateur de l’effet identifié : plus l’épisode est récent, plus le bénéfice de l’acupuncture par rapport à la fausse acupuncture est marqué.
L’étude ne fournit pas encore de modèle prédictif utilisable en pratique, mais ouvre une perspective de médecine prédictive.
Dr Olivier Goret & Dr Johan Nguyen
Références
- Shen X, Gao S, Liang J, Fang J, Chen H, Wang W, Liu Z. Prognostic Factors and Treatment Effect Modifiers for Acupuncture Response in Patients with Neurogenic Claudication of Degenerative Lumbar Spinal Stenosis: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2026 Aug 10;19:623831. https://doi.org/10.2147/jpr.s623831 🔓
- Zhu L, Sun Y, Kang J, Liang J, Su T, Fu W, Zhang W, Dai R, Hou Y, Zhao H, Peng W, Wang W, Zhou J, Jiao R, Sun B, Yan Y, Liu Y, Liu Z. Effect of Acupuncture on Neurogenic Claudication Among Patients With Degenerative Lumbar Spinal Stenosis : A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2024 Aug;177(8):1048-1057. https://doi.org/10.7326/m23-2749
- Goret O, Nguyen J. Efficacité de l’acupuncture dans le canal lombaire étroit. Acupuncture Preuves & Pratiques. Août 2026. https://gera.fr/canal-lombaire-etroit-acupuncture/ 🔓
Mots-clés : Médecine prédictive - Rhumatologie
