Essai contrôlé randomisé
| Wang W1, Kang J2, Shi J3, Jiao R4, Zang Z5, Long Z6, Wang X7, Liu X1, Liu Y2, Liu Z1. Efficacy of Electroacupuncture Compared With Topical Diclofenac Sodium Gel for Patients With Hand Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2026 May 27:S0025-6196(25)34683-5. [1] |
2Key Laboratory of Chinese Internal Medicine of Ministry of Education, Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing, China.
3Department of Acupuncture, Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing, China; Department of Acupuncture, Datun Community Healthcare Center, Beijing, China.
4Department of Traditional Chinese Medicine, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, Beijing, China.
5Department of Acupuncture, Yantai Hospital of Traditional Chinese Medicine, Yantai, China.
6Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, Peking University Health Science Centre, Beijing, China.
7Traditional Chinese Medicine Rehabilitation Department, Beijing Boai Hospital, China Rehabilitation Research Center, Beijing, China.
L'étude
Lieu
Étude multicentrique réalisée au Guang’anmen Hospital (Beijing) et au Yantai Hospital of Traditional Chinese Medicine (Yantai, province du Shandong), en Chine.
Objectif
Comparer l’efficacité et la sécurité de l’acupuncture à celles du gel topique de diclofénac sodique chez des patients présentant une arthrose symptomatique de la main.
Patients
Ont été inclus des adultes âgés de 18 à 80 ans présentant une arthrose symptomatique de la main évoluant depuis au moins 3 mois, répondant aux critères diagnostiques de l’American College of Rheumatology (voir 1) . Les patients devaient présenter une douleur moyenne des articulations digitales de la main dominante d’au moins 40 mm sur une EVA de 0 à 100, une poussée douloureuse après arrêt des AINS et des signes radiographiques d’arthrose interphalangienne de grade Kellgren-Lawrence 1 à 3 (voir 2).
1- Critères de classification ACR (1990) de l’arthrose de la main
Les critères de l’American College of Rheumatology (ACR) sont des critères cliniques de classification de l’arthrose de la main. Ils reposent sur l’association suivante :
Douleur, gêne ou raideur de la main
+
Au moins 3 des 4 critères suivants :
▪ élargissement osseux d’au moins 2 des 10 articulations sélectionnées ;
▪ élargissement osseux d’au moins 2 articulations interphalangiennes distales (IPD) ;
▪ tuméfaction de moins de 3 articulations métacarpophalangiennes ;
▪ déformation d’au moins 1 des 10 articulations sélectionnées.
Les 10 articulations sélectionnées sont celles représentées en rouge et entourées sur la figure : les interphalangiennes distales (IPD) et proximales (IPP) des deuxième et troisième doigts ainsi que les articulations trapézo-métacarpiennes des deux pouces.
Le critère « moins de trois articulations métacarpophalangiennes tuméfiées » contribue à distinguer l’arthrose des principales arthrites inflammatoires (articulations représentées en bleu sur la figure).
Schéma adapté de : Kloppenburg M, Kwok WY. Hand osteoarthritis—a heterogeneous disorder. Nat Rev Rheumatol. 2012;8(1):22-31.
Critères de classification : Altman R, Alarcón G, Appelrouth D, Bloch D, Borenstein D, Brandt K, et al. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hand. Arthritis Rheum. 1990;33(11):1601-1610.
2- Classification radiographique de Kellgren-Lawrence
| Grade | Description radiographique |
|---|---|
| 0 | Absence de signe radiographique d’arthrose |
| 1 | Pincement articulaire douteux et possible ostéophyte |
| 2 | Ostéophytes certains et possible pincement articulaire |
| 3 | Ostéophytes multiples modérés, pincement articulaire certain, sclérose possible et possible déformation des extrémités osseuses |
| 4 | Ostéophytes volumineux, pincement articulaire marqué, sclérose sévère et déformation certaine des extrémités osseuses |
La classification de Kellgren-Lawrence est l’échelle radiographique la plus utilisée pour évaluer la sévérité de l’arthrose. Dans cet essai, seuls les grades 1 à 3 étaient éligibles, les formes les plus avancées, de grade 4, étaient exclues.
Référence : Kellgren JH, Lawrence JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957;16(4):494-502.
Interventions
120 patients ont été randomisés en 2 groupes :
- acupuncture : 12 séances réparties sur 4 semaines (figure 1) ;
- gel de diclofénac sodique : application locale de 2 g sur les articulations atteintes, 4 fois par jour pendant 4 semaines.
Figure 1. Protocole d'acupuncture (d'après Wang W et al., 2026)
Figure 2. Points d'acupuncture et montage de l'électroacupuncture (Wang W et al., 2026)
Critères d’évaluation
- Le critère principal était la variation de l’intensité moyenne de la douleur des articulations digitales de la main dominante au cours des 48 heures précédentes, évaluée par EVA à la semaine 4.
- Les critères secondaires comprenaient l’évolution de la douleur à 8 et 16 semaines, les scores fonctionnels AUSCAN (voir 3) et FIHOA (voir 4), le nombre d’articulations douloureuses ou tuméfiées, la force de préhension, l’évaluation globale par le patient, le taux de répondeurs OMERACT-OARSI (voir 5), la qualité de vie ainsi que la consommation de paracétamol de secours.
3- Questionnaire AUSCAN (Australian/Canadian Osteoarthritis Hand Index)
L'Australian/Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN) est un questionnaire spécifiquement conçu pour évaluer le retentissement de l'arthrose de la main dans la vie quotidienne. Il explore trois dimensions essentielles de la maladie : la douleur (5 questions), la raideur (1 question) et la fonction de la main (9 questions), à partir des symptômes ressentis au cours des 48 dernières heures.
La dimension fonctionnelle évalue les difficultés rencontrées dans des gestes usuels de la vie quotidienne, tels qu'ouvrir un bocal, tourner une poignée de porte, boutonner un vêtement, porter un récipient rempli ou manipuler de petits objets.
L'AUSCAN constitue l'un des principaux critères de jugement utilisés dans les essais thérapeutiques consacrés à l'arthrose de la main. Il permet d'évaluer l'effet d'une intervention sur les symptômes et leur retentissement fonctionnel.
Référence : Bellamy N, Campbell J, Haraoui B, Buchanan WW, Hobby K, Roth JH, et al. Dimensionality and clinical importance of pain and disability in hand osteoarthritis: development of the Australian/Canadian (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Index. Osteoarthritis Cartilage. 2002;10(11):855-862.
4- Questionnaire FIHOA (Functional Index for Hand Osteoarthritis)
Le Functional Index for Hand Osteoarthritis (FIHOA) est un questionnaire spécifiquement développé pour évaluer le retentissement fonctionnel de l'arthrose de la main. Il comprend 10 questions portant sur les difficultés rencontrées dans la réalisation de gestes usuels de la vie quotidienne, tels que tourner une clé dans une serrure, utiliser un couteau ou une paire de ciseaux, soulever une bouteille pleine, fermer le poing ou manipuler de petits objets.
Le FIHOA constitue, avec l'AUSCAN, l'un des principaux questionnaires utilisés dans les essais thérapeutiques consacrés à l'arthrose de la main. Bien que l'AUSCAN comporte également une sous-échelle fonctionnelle, les deux instruments ont été développés indépendamment et reposent sur des approches différentes de l'évaluation des limitations fonctionnelles. Ils sont ainsi fréquemment utilisés conjointement afin d'apprécier de manière complémentaire le retentissement clinique de la maladie.
Référence : Dreiser RL, Maheu E, Guillou GB, Caspard H, Grouin JM. Validation of an algofunctional index for osteoarthritis of the hand. Rev Rhum Engl Ed. 1995;62(6 Suppl 1):43S-53S.
5- Taux de répondeurs OMERACT-OARSI
L'OMERACT-OARSI est un critère composite destiné à identifier les patients présentant une amélioration cliniquement pertinente après un traitement de l'arthrose. Contrairement à un simple changement moyen de score, il classe chaque patient comme répondeur ou non-répondeur selon des critères prédéfinis.
Un patient est considéré comme répondeur lorsqu'il présente soit une amélioration importante de la douleur ou de la fonction, soit une amélioration plus modérée associée à une amélioration d'au moins deux des trois domaines suivants : la douleur, la fonction physique et l'évaluation globale par le patient.
Le taux de répondeurs OMERACT-OARSI correspond donc à la proportion de patients ayant obtenu une amélioration jugée cliniquement significative. Cet indicateur est largement utilisé dans les essais thérapeutiques consacrés à l'arthrose.
Référence : Pham T, van der Heijde D, Altman RD, Anderson JJ, Bellamy N, Hochberg M, et al. OMERACT-OARSI initiative: Osteoarthritis Research Society International set of responder criteria for osteoarthritis clinical trials revisited. Osteoarthritis Cartilage. 2004;12(5):389-399.
Principaux résultats
Après 4 semaines de traitement, l’électroacupuncture a permis une réduction significativement plus importante de la douleur que le gel de diclofénac sodique, avec une différence intergroupe de 14,1 points sur l’EVA (p < 0,001). Cet avantage s’est maintenu aux semaines 8 et 16.
La proportion de patients obtenant une amélioration cliniquement pertinente de la douleur (≥ 15 mm sur l’EVA) était également plus élevée dans le groupe électroacupuncture à toutes les évaluations.
Par ailleurs, l’électroacupuncture a entraîné une amélioration supérieure des scores AUSCAN et FIHOA, de l’évaluation globale des patients et du taux de répondeurs OMERACT-OARSI. En revanche, aucune différence significative n’a été observée concernant la force de préhension ou les différentes mesures de force de pincement.
Les effets indésirables ont été peu fréquents, bénins et transitoires dans les deux groupes, sans événement indésirable grave rapporté.
Figure 3. Évolution de la douleur articulaire des doigts (EVA 0–100) dans les deux groupes (d'après Wang W et al., 2026)
Figure 4. Proportion de patients présentant une amélioration cliniquement significative de la douleur (réduction ≥ 15 mm sur l’EVA) dans les deux groupes (d'après Wang W et al., 2026)
Conclusions des auteurs
Chez les patients souffrant d’arthrose de la main, quatre semaines d’électroacupuncture ont procuré une réduction de la douleur cliniquement significative et supérieure à celle obtenue avec un gel topique de diclofénac sodique. Les bénéfices ont persisté pendant les 12 semaines de suivi, suggérant que l’électroacupuncture constitue une option thérapeutique non pharmacologique pertinente dans cette indication.
Commentaires
La maladie oubliée
L'arthrose de la main est une affection fréquente dont la prévalence augmente fortement avec l'âge. Elle représente la deuxième localisation de l'arthrose périphérique après le genou et concernait environ 173 millions de personnes dans le monde en 2020 [2].
L'évaluation de l'acupuncture dans l'arthrose de la main demeure particulièrement limitée et contraste fortement avec la situation observée dans la gonarthrose. En 2011, la seule revue systématique portant sur l'arthrose de la main et incluant l'acupuncture (Ye 2011 [3]) n'identifiait qu'un unique essai contrôlé randomisé datant de plus de vingt ans, publié au Royaume-Uni et portant sur seulement 12 patients (Dickens 1989 [4]).
Au cours des quinze années suivantes, seuls quatre essais contrôlés randomisés supplémentaires ont été publiés (Evidence in Acupuncture 2026 [5]). Trois ont été réalisés en Chine et publiés en chinois. Le quatrième, conduit au Royaume-Uni chez 70 patients atteints d'arthrose de la base du pouce, n'a pas mis en évidence de différence significative entre acupuncture et fausse acupuncture. Son protocole thérapeutique ne comportait cependant que six séances réparties sur trois semaines (Barnard 2020 [6]). L'essai rapporté ici constitue ainsi le sixième essai contrôlé randomisé. Publié dans une revue médicale internationale reconnue (Mayo Clinic Proceedings) il marque une étape significative.
En comparaison, la gonarthrose constitue l'une des indications les plus étudiées de l'acupuncture, avec près de trente revues systématiques ou méta-analyses publiées entre 2000 et 2025 (Evidence in Acupuncture 2026 [7]). La plus complète a inclus 80 essais contrôlés randomisés totalisant près de 10 000 patients (Liu 2024 [8]).
Cette situation de rareté des études n'est toutefois pas spécifique à l'acupuncture. Dans la mise à jour 2018 [9] de ses recommandations, l'EULAR décrivait l'arthrose de la main comme une « maladie oubliée », caractérisée par une pénurie d'essais cliniques permettant d'étayer les recommandations thérapeutiques. En conséquence, une grande partie des recommandations reposait principalement sur le consensus d'experts.
Les recommandations de bonne pratique
À ce jour, seules deux recommandations de bonne pratique se sont explicitement prononcées sur la place de l'acupuncture dans l'arthrose de la main (figure 5).
La première est celle de l'American College of Rheumatology, publiée en 2019 [10, 11], qui formule une recommandation conditionnelle en faveur de l'acupuncture dans l'arthrose de la main, du genou et de la hanche. Cette recommandation reposait en partie sur une logique d'extension des bénéfices antalgiques observés dans la gonarthrose et dans d'autres affections douloureuses musculosquelettiques, les données probantes spécifiques à l'arthrose de la main demeurant alors très limitées (figure 6).
À l'inverse, les recommandations françaises de 2025, élaborées conjointement par la Société française de rhumatologie (SFR) et la Société française de médecine physique et de réadaptation (SOFMER), formulent un avis défavorable à l'acupuncture dans l'arthrose de la main [12]. Cette position s'appuie sur l'essai de Barnard et al. (2020 [6]), qui ne met pas en évidence de différence significative entre acupuncture et fausse acupuncture. Le commentaire accompagnant la recommandation en nuance toutefois la portée. Les auteurs soulignent que l'acupuncture peut néanmoins être envisagée pour ses effets antalgiques et rappellent que son efficacité a été reconnue dans les recommandations françaises relatives à la gonarthrose (SFR–SOFMER 2024 [13,14]), des bénéfices pouvant également être attendus dans d'autres localisations arthrosiques. Ce commentaire rejoint implicitement la logique d'extension retenue par l'American College of Rheumatology dans ses recommandations de 2019.
Dans ce contexte, l'essai randomisé multicentrique publié en 2026 contribue à combler le déficit de données spécifiques et constitue une étape importante. Il conforte la recommandation conditionnelle formulée par l'American College of Rheumatology en 2019 et est de nature à faire évoluer les recommandations françaises.
Figure 5. Recommandations de bonne pratique (RBP) pour la prise en charge de l'arthrose de la main (Evidence in Acupuncture, 2026). Seules deux RBP ont inclus l’acupuncture dans leur analyse.
Figure 6. Thérapeutiques recommandées par l’American College of Rheumatology pour l’arthrose de la main, du genou et de la hanche (ACR, 2019).
Les encadrés à fond vert correspondent aux recommandations fortes ; les encadrés à fond blanc correspondent aux recommandations conditionnelles. L’acupuncture figure parmi les interventions recommandées de façon conditionnelle dans les trois localisations.
Place de l'acupuncture
L’essai de 2026 présente un intérêt particulier puisqu’il compare l’acupuncture au gel de diclofénac, considéré comme un traitement pharmacologique de référence dans l’arthrose de la main. Les recommandations EULAR (2018 [9]), de l’American College of Rheumatology (2019 [10]) et de la SFR–SOFMER (2025 [12]) placent en effet les AINS topiques parmi les principales options thérapeutiques. Le fait que l’acupuncture ait obtenu des résultats supérieurs à ceux du diclofénac renforce donc la portée clinique de cet essai.
Cette comparaison est d’autant plus notable que les données soutenant l’utilisation des AINS topiques dans l’arthrose de la main demeurent limitées. Les recommandations françaises rappellent qu’elles reposent sur un seul essai randomisé contrôlé contre placebo (Altman 2009 [13]). Bien que méthodologiquement solide, cet essai était financé par Novartis Consumer Health, fabricant du produit évalué, et l'un des auteurs affilié à cette entreprise. Il ne met en évidence qu’un bénéfice de faible ampleur sur la douleur et la fonction, principalement à court terme. À l’inverse, l’essai sur l’acupuncture rapporte une supériorité sur le gel de diclofénac qui se maintient jusqu’à 12 semaines après l’arrêt du traitement.
L'essentiel à retenir
Cet essai contrôlé randomisé multicentrique, publié dans Mayo Clinic Proceedings, montre une supériorité de l’acupuncture sur le gel de diclofénac, traitement pharmacologique de référence dans l’arthrose de la main.
Ces résultats revêtent une importance particulière dans un domaine où les essais cliniques demeurent peu nombreux, tant pour l’acupuncture que pour les autres thérapeutiques.
L’étude positionne l’acupuncture comme une option thérapeutique crédible dans la prise en charge de l’arthrose de la main. Elle conforte la recommandation conditionnelle formulée par l’American College of Rheumatology (ACR) en 2019 et remet en question la recommandation négative publiée en 2025 par la Société française de rhumatologie (SFR) et la Société française de médecine physique et de réadaptation (SOFMER).
Dr Johan Nguyen et Dr Olivier Goret
Références
- Wang W, Kang J, Shi J, Jiao R, Zang Z, Long Z, Wang X, Liu X, Liu Y, Liu Z. Efficacy of Electroacupuncture Compared With Topical Diclofenac Sodium Gel for Patients With Hand Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2026 May 27:S0025-6196(25)34683-5. https://doi.org/10.1016/j.mayocp.2025.12.018
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Mots-clés : Rhumatologie
