Analyse secondaire d'un essai contrôlé randomisé
| Gao S1, Zhu L2, Yao H1,3, Fang J1, Liu Z1. Effect of electroacupuncture versus prucalopride for ultra-severe chronic constipation: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Integr Med Res. 2026 Mar;15(1):101253. [1] |
2Department of Acupuncture, Shanghai Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai, China.
3Beijing University of Chinese Medicine, Beijing, China.
Dans un précédent article, nous avions présenté le grand essai multicentrique de Liu et al. (2021) [2, 3] publié dans l'American Journal of Gastroenterology et comparant l’électroacupuncture au prucalopride dans la constipation chronique sévère. L'analyse secondaire parue en 2025 prolonge cette étude en s’intéressant au sous-groupe des constipations dites « ultra-sévères » afin d’évaluer si l’électroacupuncture conserve une efficacité comparable au prucalopride dans ces situations extrêmes.
L'étude
Lieu
Étude primaire menée dans 14 hôpitaux universitaires de 9 provinces chinoises différentes.
Objectif
- L’essai initial incluait des patients souffrant de constipation chronique sévère, définie par un nombre inférieur ou égal à deux selles complètes spontanées par semaine (CSBMs).
- Cette analyse secondaire vise à évaluer l’efficacité et la tolérance de l’électroacupuncture (EA) par rapport au prucalopride chez les patients présentant une forme dite ultra-sévère caractérisée par l’absence totale de selles complètes spontanées à l’inclusion.
Patients
- Parmi les 560 participants de l’essai initial, 317 (56,6 %) ne présentaient aucune selle complète spontanée au moment de l’inclusion et ont été retenus pour cette analyse secondaire.
- Parmi eux, 151 appartenaient au groupe électroacupuncture et 166 au groupe prucalopride, sans différence significative entre les deux groupes sur les caractéristiques de base (toutes les comparaisons non significatives, p > 0,05).
Interventions
- Le groupe EA a reçu 28 séances d’électroacupuncture sur huit semaines (figure 1).
- Le groupe contrôle a reçu du prucalopride 2 mg par jour pendant 32 semaines.
Figure 1. Protocole d’acupuncture (d’après Gao S et al., 2025)
Critères d’évaluation
- Le critère principal porte sur l’évolution du nombre moyen de selles complètes spontanées par semaine pendant les huit premières semaines. La différence minimale cliniquement importante (MCID) est fixée à 1,3 selle par semaine.
- Les critères secondaires incluent l’évolution de la fréquence hebdomadaire moyenne des selles complètes spontanées sur les différentes périodes d’évaluation, la proportion de répondeurs, la consistance et la difficulté d’exonération des selles, la qualité de vie (PAC-QOL) et le recours aux laxatifs de secours.
- La sécurité est évaluée à partir de la fréquence, de la nature et de la gravité des effets indésirables afin de comparer le profil de tolérance des deux traitements.
Principaux résultats
- Le nombre moyen de selles complètes spontanées par semaine (CSBMs) a augmenté pendant les huit premières semaines atteignant 1,99 dans le groupe électroacupuncture et 2,01 dans le groupe prucalopride. La différence entre les deux groupes (–0,02 ; IC 95 % –0,34 à 0,30) restait dans la marge de non-infériorité (–0,53) confirmant l’efficacité comparable des deux traitements. Dans les deux groupes, le gain observé dépasse le seuil de différence minimale cliniquement importante fixé à 1,3 selle par semaine indiquant une amélioration cliniquement pertinente du transit.
- L’évolution temporelle des CSBMs montre une amélioration plus rapide sous prucalopride durant les deux premières semaines puis une convergence des résultats entre les deux groupes jusqu’à 24 semaines (figure 2). La consistance et la difficulté d’exonération des selles, la qualité de vie (PAC-QOL) et la proportion de répondeurs étaient également similaires à long terme.
Figure 2. Évolution hebdomadaire des défécations complètes spontanées dans les groupes électroacupuncture et prucalopride sur l’ensemble de la période (Gao S et al., 2025)
- Sur le plan de la tolérance, 30 patients du groupe électroacupuncture ont rapporté 39 événements indésirables dont seulement trois étaient liés au traitement (hématomes locaux). Dans le groupe prucalopride, 66 patients ont signalé 160 événements, dont 124 liés au médicament, principalement digestifs. Aucun événement grave n’a été observé et l’électroacupuncture présentait un profil de sécurité significativement meilleur (p < 0,001).
Conclusions des auteurs
Chez les patients atteints de constipation ultra-sévère sans selles complètes spontanées, l’électroacupuncture présente une efficacité comparable à celle du prucalopride, avec une meilleure tolérance et peut être envisagée comme option thérapeutique.
Commentaires
L’analyse secondaire confirme que l’électroacupuncture reste non inférieure au prucalopride dans les formes de constipation ultra-sévères caractérisées par l’absence de défécation complète spontanée.
Cinétique différente entre électroacupuncture et prucalopride
Le prucalopride induit une amélioration plus rapide au cours des deux premières semaines, tandis que l’effet de l’électroacupuncture apparaît plus progressivement. Après l’arrêt des séances les patients du groupe électroacupuncture conservent un niveau de fréquence défécatoire comparable à celui observé dans le groupe prucalopride, où le traitement est poursuivi pendant toute la durée du suivi. Cette différence de cinétique suggère des mécanismes d’action distincts : un effet pharmacologique direct du prucalopride sur la motricité colique et un effet neuromodulateur plus progressif de l’électroacupuncture.
Influence de la sévérité sur la réponse au traitement
La sévérité initiale de la constipation influence la probabilité de réponse à l’électroacupuncture : les patients les plus constipés répondent moins souvent mais lorsque la réponse est obtenue, le gain en fréquence des défécations reste comparable à celui observé dans les formes moins sévères. Dans ce sous-groupe ultra-sévère, l’augmentation du nombre moyen de défécations est cliniquement significative à l’échelle du groupe pour l'acupuncture comme le prucalopride mais une proportion importante de patients ne parvient pas à atteindre le seuil de normalisation du transit (≥ 3 CSBMs par semaine).
Effet cumulatif et adaptation de la durée de traitement
L’analyse met également en évidence un effet progressif et cumulatif de l’électroacupuncture dont l’efficacité se renforce avec la durée du traitement. La durée optimale devrait ainsi être ajustée à la sévérité : quatre semaines peuvent suffire pour les formes moyennes, tandis que les constipations sévères nécessitent des protocoles plus prolongés.
L'essentiel à retenir
L’électroacupuncture présente une efficacité comparable à celle du prucalopride dans les constipations ultra-sévères définies par l’absence totale de selles complètes spontanées.
Par son profil de sécurité elle apparaît comme une option thérapeutique à considérer dans ces formes à très fort retentissement sur la qualité de vie.
Dr Johan Nguyen et Olivier Goret
Références
- Gao S, Zhu L, Yao H, Fang J, Liu Z. Effect of electroacupuncture versus prucalopride for ultra-severe chronic constipation: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Integr Med Res. 2026 Mar;15(1):101253. https://doi.org/10.1016/j.imr.2025.101253 🔓
- Liu B, Wu J, Yan S, Zhou K, He L, Fang J, Fu W, Li N, Su T, Sun J, Zhang W, Yue Z, Zhang H, Zhao J, Zhou Z, Song H, Wang J, Liu L, Wang L, Lv X, Yang X, Liu Y, Sun Y, Wang Y, Qin Z, Zhou J, Liu Z. Electroacupuncture vs Prucalopride for Severe Chronic Constipation: A Multicenter, Randomized, Controlled, Noninferiority Trial. Am J Gastroenterol. 2021 May 1;116(5):1024-1035. https://doi.org/10.14309/ajg.0000000000001050
- Goret O, Nguyen J. Constipation chronique sévère : l’acupuncture non inférieure au prucalopride avec moins d’effets indésirables. Acupuncture Preuves & Pratiques. Mai 2023. https://gera.fr/constipation-chronique-severe-et-acupuncture/ 🔓
Mots-clés : Gastro-entérologie
