Essai contrôlé randomisé multicentrique
| Zheng H1, Xiao XJ2, Shi YZ1, Zhang LX3, Cao W1, Zheng QH1, Zhong F4, Hao PS5, Huang Y5, Chen ML5, Zhang W4, Zhou SY1, Wang YJ6, Wang C7, Zhou L1, Chen XQ8, Yang ZQ8, Zou ZH1, Zhao L1, Liang FR1, Li Y1. Efficacy of Acupuncture for Chronic Spontaneous Urticaria : A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2023 Dec;176(12):1617-1624. [1] |
2College of Health Preservation and Rehabilitation, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu, China.
3Internal Medicine of Integrated Chinese and Western Medicine, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, China.
4The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine, Changsha, China.
5Dermatology Department, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu, China.
6Department of Acupuncture and Moxibustion, The First Affiliated Hospital of Hebei University of Chinese Medicine, Shijiazhuang, China.
7Wuhan No. 1 Hospital, Wuhan, China.
8No. 3 Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine (West District), Chengdu Pidu District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Chengdu, China.
L'étude
Lieu
Trois hôpitaux universitaires chinois dans trois provinces différentes.
Objectif
Évaluer l'efficacité de l'acupuncture par rapport à la fausse acupuncture et à un groupe témoin en liste d'attente dans le traitement de l’urticaire chronique spontanée (UCS).
Patients
Un participant est considéré comme éligible s'il remplit tous les critères suivants :
- Présence récurrente de papules urticariennes, avec ou sans angioœdème.
- Apparition des papules plus de deux fois par semaine.
- Urticaire évoluant depuis plus de 6 semaines.
- Absence de déclencheurs spécifiques identifiables.
Cela exclut les patients avec urticaire aigu ou urticaire chronique inductible.
Interventions
330 patients randomisés en 3 groupes selon un rapport de 1:1:1.:
- Acupuncture (voir protocole, fig 1-4).
- Fausse acupuncture (voir protocole, fig 1-4).
- Liste d'attente sans traitement spécifique.
Dans les trois groupes l'utilisation ponctuelle d’antihistaminiques est autorisée en situation d'urgence (loratadine). La durée de traitement est de 4 semaines avec ensuite un suivi de 4 semaines.
![Urticaire : Les vingt points les plus cités dans 342 études cliniques sur l'urticaire, 🔴points utilisés dans l'étude (d'après Wang 2018 [3]).](https://gera.fr/wp-content/uploads/2000/11/image-5.png)
Critères d’évaluation
- Critère principal : Variation du Weekly Urticaria Activity Score (UAS7) après 4 semaines.
- Critères secondaires : Score de sévérité du prurit (sur échelle visuelle analogique), qualité de vie (Dermatology Life Quality Index), évaluation subjective de l’amélioration, fréquence d’utilisation d’antihistaminiques, échelle d’anxiété et de dépression de Hamilton, qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index).
Principaux résultats
Critère principal
Réduction moyenne de l’UAS7 après 4 semaines :
- Acupuncture : réduction moyenne de 8,2 points (IC 95 % : -9,9 à -6,6).
- Fausse acupuncture : réduction moyenne de 4,1 points (IC 95 % : -5,8 à -2,4).
- Liste d'attente : réduction moyenne de 2,2 points (IC 95 % : -3,8 à -0,5).
- Les différences entre acupuncture et les groupes témoins étaient de :
- Acupuncture vs fausse acupuncture : différence de 4,1 points (IC 95 % : -6,5 à -1,8).
- Acupuncture vs groupe en liste d'attente : différence de 6,1 points (IC 95 % : -8,4 à -3,7).
- Les différences entre acupuncture et les groupes témoins sont statistiquement significatives mais ne dépassent pas le seuil de pertinence clinique (MCID = 10 points).
Critères secondaires
- L'acupuncture a permis une réduction du score de sévérité du prurit de 14,0 points (IC 95 % : -16,3 à -11,7), soit une différence de 6,0 points par rapport à l’acupuncture simulée et de 9,7 points par rapport au groupe témoin.
- L’acupuncture s’est accompagnée d’une amélioration de la qualité de vie, d’une diminution du recours aux antihistaminiques et d’un impact favorable sur l’anxiété, la dépression et la qualité du sommeil.
- Les effets indésirables étaient plus fréquents dans le groupe acupuncture que dans les autres groupes, mais ils sont restés légers et transitoires (hématomes, douleurs transitoires).
Conclusions des auteurs
L’acupuncture a entraîné une amélioration des symptômes de l’UCS par rapport à la fausse acupuncture simulée et au groupe en liste d'attente. Toutefois, cette différence, bien que statistiquement significative, ne dépasse pas le seuil de pertinence clinique. Les effets indésirables observés étaient légers et transitoires.
Commentaires
L’urticaire chronique (UC) est une affection dermatologique fréquente qui se manifeste par des poussées récurrentes de papules prurigineuses et/ou d’angioœdème durant plus de six semaines. Elle touche environ 1 % de la population et altère significativement la qualité de vie des patients, en raison des démangeaisons intenses, des troubles du sommeil et des répercussions psychosociales associées (Zuzerbier 2018 [2]).
L’urticaire chronique est classée en deux formes principales :
- L’urticaire chronique inductible (UCI) : déclenchée par des stimuli spécifiques (pression, chaleur, froid, vibration, effort, etc.).
- L’urticaire chronique spontanée (UCS) : survenant sans facteur déclenchant identifiable. C’est cette forme qui a été étudiée dans l’essai contrôlé randomisé.
Le protocole d'acupuncture
Le choix des points
- L'étude utilise un protocole standard de sept points (11GI, 7C, 10Rte, 6Rte, 36E, 25E, 12VC).
- Une fouille des données (data mining) sur 342 études cliniques portant sur le traitement de l'urticaire par acupuncture (du cas clinique à l'essai contrôlé randomisé) identifie les 20 points les plus utilisés dans les prescriptions (Wang 2018 [3], figure 7).
- Hormis le 7C, tous les points figurent dans cette liste. 11GI, 10Rte et 36E apparaissent le trio de points majeurs dans le traitement de l'urticaire.
![Les vingt points les plus cités dans 342 études cliniques sur l'urticaire, 🔴points utilisés dans l'étude (d'après Wang 2018 [3]).](https://gera.fr/wp-content/uploads/2000/11/uc-17-1024x740.png)
- Sur 342 études cliniques, seules 11 (3%) utilisent la différenciation des zheng, ce qui en fait une modalité très secondaire en pratique. Mais observons que les points les plus couramment utilisés dans la différenciation des zheng figurent dans la liste des 20 points.
- Wang 2018 souligne que quelques études utilisent un traitement par point unique : le 3IG, mais surtout la ventouse au point 8VC (shenque). Cette technique spécifique a fait l'objet d'une méta-analyse regroupant 6 ECR (Chae 2025 [4]).
Les techniques
- L'acupuncture, entendue ici dans un sens générique, regroupe différentes techniques de stimulation des points, dont l'aiguille filiforme, mais aussi d’autres méthodes utilisées de manière autonome ou combinée.
- La particularité de l'acupuncture en dermatologie est une utilisation relativement large de ces différentes techniques. Dans l'urticaire, l'aiguille filiforme est utilisée dans 36% des études cliniques, une majorité d'études utilisant une technique associée (figure 8).
- L'application de ces différentes techniques dans le traitement de l'urticaire est bien documenté par des revues systématiques spécifiques :
- La comparaison de l'efficacité de ces différentes techniques devra fait l'objet d'une méta-analyse en réseau.
![Répartition des techniques utilisées dans 342 études cliniques sur l'urticaire (d'après Wang 2018 [3]).](https://gera.fr/wp-content/uploads/2000/11/uc-19.png)
Efficacité de l'acupuncture
Deux revues systématiques comparent l'acupuncture aux antihistaminiques :
- Yao 2016 [9] montre que l'acupuncture est supérieure aux anti-H1 de 2ème génération (3 ECR) et que l'association acupuncture + anti-H1 est supérieure aux anti-H1 seuls (3 ECR), mais avec des preuves faibles.
- Zhao 2020 [10] regroupe 16 ECR et 1095 patients, l'acupuncture se montre plus efficace que les anti-H1 de 2ème génération (loratadine, cétirizine, mizolastine, ebastine et lévocétirizine), mais la qualité des preuves est jugée faible, limitant la fiabilité des conclusions.
Dans l'étude rapportée, si une différence statistiquement significative est mise en évidence, le seuil de pertinence clinique fixé à 10 points n'est pas atteint. Cette question devra être précisée en comparant l’acupuncture aux autres thérapeutiques sur ce même critère, afin d’en apprécier équitablement la place dans la prise en charge [11].
Les recommandations de bonne pratique et la place de l'acupuncture
L'acupuncture dans les guidelines.
L'acupuncture n'est mentionnée que dans une seule recommandation spécifique, issue d’un guide de recommandations des États-Unis, relativement ancien, qui émet un avis négatif (Bernstein 2014 [12]). Dans ses recommandations de 2021, la Société Française de Dermatologie (Hacard 2021 [13]) a explicitement exclu l'acupuncture de son analyse sans explication.
Les thérapeutiques recommandées.
Les recommandations de la SFD (Hacard 2021 [13], figure 9) préconisent d'abord un antihistaminique H1 de deuxième génération à dose standard (premier palier). En cas d’efficacité insuffisante, une augmentation progressive de la posologie est recommandée, pouvant aller jusqu’à quadrupler la dose initiale (deuxième palier). En cas d’échec, l’ajout d’Omalizumab (anticorps monoclonal anti-IgE) ou de ciclosporine (immunosuppresseur) peut être envisagé (troisième palier). Ces recommandations sont équivalentes à celles formulées par les sociétés savantes internationales et européennes (Zuberbier 2022 [2]).
L'utilisation des antihistaminiques H1 en première intention repose sur une revue systématique de la Collaboration Cochrane (Sharma 2014 [15]), que la SFD résume ainsi : "Une revue systématique compilant tous les essais contrôlés randomisés jusqu’en juin 2014 a été réalisée par la Cochrane Collaboration. Elle regroupe 73 études portant sur 9 759 patients. Elle conclut que la plupart des antihistaminiques H1 administrés à dose conventionnelle (simple dose conforme à l’AMM) sont plus efficaces qu’un placebo".
Or, cette même revue Cochrane précise également que "le corpus actuel de preuves ne permet pas de tirer des conclusions solides". La qualité des preuves (GRADE) est jugée faible pour toutes les comparaisons évaluant l’efficacité des antihistaminiques H1 par rapport au placebo. À titre d’exemple, pour la cétirizine, molécule de référence, la comparaison avec un placebo repose uniquement sur deux études anciennes (Go 1988 et Brennan 1995) totalisant 178 patients, avec un taux d’attrition de 27 % pour l’étude de Brennan, ces deux études étaient financées par les laboratoires pharmaceutiques Pfizer et UCB.
Pour situer la place de l'acupuncture dans la prise en charge d'une pathologie, il est toujours nécessaire de contextualiser la qualité de ses preuves en les comparant à celles des thérapeutiques validées.
Place de l'acupuncture / perspectives
- ✅ Un essai contrôlé randomisé multicentrique, publié dans une revue médicale de référence (Annals of Internal Medicine), a mis en évidence l’efficacité de l’acupuncture par rapport à une fausse acupuncture dans l’urticaire chronique spontanée.
- ✅ Des revues systématiques incluant des comparaisons directes ont suggéré une supériorité de l’acupuncture sur les antihistaminiques H1 de deuxième génération, mais avec des preuves de faible qualité. Les preuves d'une efficacité des antihistaminiques contre placebo sont elles mêmes peu solides.
- ✅ Près de la moitié des patients ne répondent pas ou insuffisamment aux antihistaminiques H1 de deuxième génération, même à dose maximale (Kaplan 2012 [16], Vestergaard 2017 [17]), ce qui conduit à la prescription d’Omalizumab (anticorps monoclonal anti-IgE) ou de ciclosporine (immunosuppresseur).
- ✅ Sur la base des données concernant l'efficacité et la sécurité des différents traitements de l'urticaire chronique spontanée, l’acupuncture peut être envisagée comme option thérapeutique à différents stades de la prise en charge, en fonction des préférences du patient et de la réponse aux traitements médicamenteux.
Dr Anne Marie Le Gloannec & Dr Johan Nguyen
Références
- Zheng H, Xiao XJ, Shi YZ, Zhang LX, Cao W, Zheng QH, Zhong F, Hao PS, Huang Y, Chen ML, Zhang W, Zhou SY, Wang YJ, Wang C, Zhou L, Chen XQ, Yang ZQ, Zou ZH, Zhao L, Liang FR, Li Y. Efficacy of Acupuncture for Chronic Spontaneous Urticaria : A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2023 Dec;176(12):1617-1624. https://doi.org/10.7326/m23-1043
- Zuberbier T, Abdul Latiff AH, Abuzakouk M, Aquilina S, Asero R et al. The international EAACI/GA²LEN/EuroGuiDerm/APAAACI guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria. Allergy. 2022 Mar;77(3):734-766. https://doi.org/10.1111/all.15090🔓
- Wang K, Tang CZ, Tian XT, Li MZ, Lai XS. [Analysis of Regularity of Acupoint Selection in Acupuncture Treatment of Urticaria Based on Data Mining Technology]. Zhen Ci Yan Jiu. 2018 Jun 25;43(6):388-93. https://doi.org/10.13702/j.1000-0607.170838
- Chae SY, Sung WS, Kim EJ, Park SS. The Effectiveness and Safety of Cupping Therapy on CV8 Shenque for Urticaria: A Systematic Review and Meta‑Analysis. Altern Ther Health Med. 2025 Mar;31(2):49-55.
- Xiao XJ, Zhang LX, Shi YZ, Yao JP, Cao W, Liu Y, Zou ZH, Zhou SY, Chen ML, Li CX, Zheng QH, Li Y. Cupping therapy for patients with chronic urticaria: A systematic review and meta-analysis. J Integr Med. 2020 Jul;18(4):303-312. https://doi.org/10.1016/j.joim.2020.05.004🔓
- Xing Weiying, Wang Xuan, Zhang Ying, Zhu Wentao. Effectiveness and safety of acupoint catgut embedding combined with Chinese herbal medicine in chronic urticaria: A systematic review of randomized controlled trials. Journal of Traditional Chinese Medical Sciences. 2022;9(4):365-373. https://doi.org/10.1016/j.jtcms.2022.09.008.🔓
- Zhao Jian, Zhang Xin, Lin Pei-Ting, Hu Gui-Xing. [Meta-analysis on Autohemotherapy with Acupoint Injection for Chronic Urticaria]. Chinese Journal of Basic Medicine in TCM. 2019;25(12):1726
- Zhu L, Kim Y, Yang Z. The Application of Auriculotherapy to the Treatment of Chronic Spontaneous Urticarial: a Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Acupuncture and Meridian Studies. 2018. 11(6):343-354. https://doi.org/10.1016/j.jams.2018.08.209🔓
- Yao Q, Li S, Liu X, Qin Z, Liu Z. The Effectiveness and Safety of Acupuncture for Patients with Chronic Urticaria: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:5191729. https://doi.org/10.1155/2016/5191729🔓
- Zhao JQ, Ma TM. [A Meta-analysis of acupuncture therapy for chronic urticaria]. Acupuncture Research. 2020;45(1):66-73. [205819].
- Nguyen J. Traitement des lombalgies chroniques : la Cochrane sort du chapeau un seuil de pertinence clinique ad hoc pour l’acupuncture. Acupuncture Preuves & Pratiques. Mars 2021. https://gera.fr/acupuncture-lombalgie-cochrane/ 🔓
- Bernstein JA, Lang DM, Khan DA, Craig T, Dreyfus D, Hsieh F, Sheikh J, Weldon D, Zuraw B, Bernstein DI, Blessing-Moore J, Cox L, Nicklas RA, Oppenheimer J, Portnoy JM, Randolph CR, Schuller DE, Spector SL, Tilles SA, Wallace D. The diagnosis and management of acute and chronic urticaria: 2014 update. J Allergy Clin Immunol. 2014 May;133(5):1270-7. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2014.02.036🔓
- Hacard F, Giraudeau B, d’Acremont G, Jegou MH, Jonville-Bera AP, Munck S, Pham BN, Mavoungou S, Cornillier H, Guillot B, Beylot-Barry M, Chosidow O, Maruani A. Guidelines for the management of chronic spontaneous urticaria: recommendations supported by the Centre of Evidence of the French Society of Dermatology. Br J Dermatol. 2021 Sep;185(3):658-660. https://doi.org/10.1111/bjd.20415. 🔓. Traitement de l’urticaire chronique spontanée. Centre de Preuves en Dermatologie, 2019. https://www.sfdermato.org/media/pdf/recommandation/traitement-de-urticaire-471b6ebe79d8a3e8103790b3250d1aa5.pdf 🔓
- Urticaire chronique. VIDAL Recos. Avril 2022. https://www.vidal.fr/maladies/recommandations/urticaire-chronique-1480.html#prise-en-charge 🔓
- Sharma M, Bennett C, Cohen SN, Carter B. H1-antihistamines for chronic spontaneous urticaria. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 14;2014(11):CD006137. https://doi.org/10.1002/14651858.cd006137.pub2 🔓
- Kaplan AP. Treatment of chronic spontaneous urticaria. Allergy Asthma Immunol Res. 2012 Nov;4(6):326-31. https://doi.org/10.4168/aair.2012.4.6.326🔓
- Vestergaard C, Toubi E, Maurer M, Triggiani M, Ballmer-Weber B, Marsland A, Ferrer M, Knulst A, Giménez-Arnau A. Treatment of chronic spontaneous urticaria with an inadequate response to H1-antihistamines: an expert opinion. Eur J Dermatol. 2017 Feb 1;27(1):10-19. https://doi.org/10.1684/ejd.2016.2905 🔓
Mots-clés : Dermatologie
